A Anvisa reforçou nesta quinta-feira, 5 de novembro, que as apresentações sublinguais de melatonina, incluindo filmes colocados sob a língua, não passaram pela avaliação necessária de segurança, qualidade e eficácia no contexto dos suplementos alimentares.
A agência permite melatonina em suplementos para adultos a partir de 19 anos, dentro do limite regulatório de 0,21 miligrama por dia.
Essa autorização não equivale à aprovação de promessas de tratamento da insônia ou de efeito imediato sobre o sono.
Segundo a Anvisa, as formas sublinguais exigem avaliação própria, inclusive sobre absorção e possíveis riscos.
O alerta também recorda uma medida sanitária adotada em fevereiro contra um produto específico da empresa Renova Be.
A orientação é desconfiar de promessas terapêuticas sem comprovação. Dificuldades persistentes para dormir precisam de avaliação profissional, pois podem ter diferentes causas.
Fonte: Anvisa, em comunicado reproduzido pela Agência Gov
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